Posgrados propios de la UPM (Experto)
GESTIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
Web | https://www.ienupm.com/ |
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Impartición | 29 de enero de 2025 - 27 de julio de 2025 |
Inscripción | 22 de enero de 2024 - 30 de enero de 2025 |
Matriculación | 20 de julio de 2024 - 15 de febrero de 2025 |
Créditos |
15 ECTS Online - Sesiones Síncronas en vivo |
Plazas | 35 |
Matrícula |
1875 €
Posibilidad de pago fraccionado Observaciones: Industriales Escuela de Negocios IEN UPM |
Modalidad | - On-line |
Titulación Requerida | Titulación Universitaria(Licenciado, Ingeniero, Arquitecto, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico, Diplomado) |
Objetivos | El programa de Experto en Productos Sanitarios va dirigido a profesionales que trabajen en el ámbito de los productos sanitarios El curso persigue que los alumnos conozcan el marco normativo para el diseño, fabricación y comercialización de los Productos Sanitarios, así como las herramietas de gestión necesarias para llevar a cabo estas actividades, así como el seguimiento de los productos en el marcado una vez comercializados. El programa del curso cubre de forma equilibrada y complementaria los aspectos legales y ténicos de las empresas de los productos sanitarios. Asimismo, el programa presta especial atención a la manera de comercializar estos productos y a la internacionalización de empresas españolas. El curso trata también el cambio legislativo del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios, que trae consigo muchas novedades en el sector, al igual que la publicación como norma armonizada de la nueva ISO 13485:2016, que introduce grandes cambios en los sistemas de gestión |
Programa | MODULO I: LEGISLACIÓN 1. El Mercado Único Europeo 2. El Nuevo Marco Legislativo de la Unión Europea 3. La Directiva 93/42/CEE y el futuro Reglamento de Productos Sanitarios 4. Real Decreto 1591/2009 5. Funciones del Responsable Técnico 6. Licencia Previa de Funcionamiento MODULO II: DISEÑO DE PRODUCTOS SANITARIOS 1. Estudios e Investigaciones de Mercado. Los Cómités Éticos 2. Análisis de Riesgos de los Productos Sanitarios 3. La transferencia del diseño y desarrollo a la producción 4. El expediente técnico de Productos Sanitarios MODULO III: PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS 1. Planificación de la producción 2. Validación de Procesos. Esterilización 3. Control de los procesos que requieren validación. Salas limpias. 4. Validación y mantenimiento de los equipos de producción 5. Sistemas de calidad para la producción. Las normas ISO 13485 6. Calibración de equipos de medida MODULO IV: COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS 1. Embalaje y etiquetado de productos sanitarios 2. Seguimiento de los productos puestos en el mercado. Mejora 3. Sistemas de vigilancia MODULO V: ESTRUCTURA E INTERNACIONALIZACIÓN DEL SECTOR 1. Estructura del Sector en España y Europa 2. Internacionalización de empresas 3. Caso práctico 4. Certificación FDA |
Secretaría | ETSI Industriales C/ José Gutiérrez Abascal nº2 Madrid |
Teléfono | 910677074 |
info |-O-| ienupm.com | |
Centro Organizador | E.T.S. DE INGENIEROS INDUSTRIALES |
Entidad Colaboradora | FENIN - AEMPS |
Comentarios | Inicio: 10 de Enero Finaliza : 7 de Junio de 2024. 120 horas lectivas Formación Online. Sesiones síncronas en vivo: Miércoles: 19:00 a 21:00 horas Jueves: 19:00 a 21:00 horas Viernes: de 18:00 a 20:00 horas Las sesiones quedan grabadas para que los alumnos puedan verlas en cualquier momento a través de la plataforma. |